《中国药典》2020年版将对照提取物定义为经特定提取工艺制备的含有多种主要有效成分或指标性成分，用于中药材（含饮片）、提取物、中成药等鉴别或含量测定的国家药品标准物质^[1]。

由于中药及其复方成分复杂，且根据中医药理论，中药发挥药效是整体协同的结果，因此现阶段针对单味中药或复方对其中某一成分或者某一味药进行测定来控制质量是具有片面性的，而使用对照提取物作为整体性的实物参考则具有以下的优势^[2]：
1、专属性较强，且具有相对固定的化学组成，安全、稳定的理化特性^[2]。
2、可以减少化学对照品的使用，降低检验成本，更方便操作^[2]。
3、对照提取物色谱峰的积分值可作为简单的半定量分析，为药材指标成分的定量分析提供参考^[3]。
4、与对照药材不同，对照提取物是已经经过提取处理的，不需要再进行复杂的前处理步骤，配制操作简单，溶解于有机溶剂后可直接使用，使药品检测更加简便、快捷，重现性较高^[3]。
5、有毒化合物制备成对照提取物可大大减小其毒性，降低安全风险，如乌头碱类制备成单酯型/双酯型乌头碱对照提取物^[3]。

随着近年来研究的发展和增多以及中药配方颗粒的广泛使用，现在有越来越多的中药品种开始使用对照提取物，目前《中国药典》2020年版已经收载使用28种对照提取物，部分省市的中药配方颗粒标准也有不少品种开始使用相应的对照提取物，使中药材（饮片）及其复方的质量控制更符合中医药理论，也完善了其质量控制评价体系。